晚期肾癌一线疗法:PD-1免疫抑制剂帕博利珠单抗联合阿昔替尼效果明显吗？

　　PD-1免疫抑制剂Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合阿昔替尼一线可治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。

　　基于KEYNOTE-426研究（NCT02853331）的数据。研究中，患者随机进入2个治疗组：

　　1.Keytruda+Inlyta治疗组，接受每3周一次静脉输注200mg Keytruda，同时每日口服2次5mg Inlyta；

　　2. Sutent治疗组，接受每日一次50mg Sutent，持续4周停药2周。

　　所有患者持续接受治疗直至确认疾病进展或不可接受的毒性。Keytruda最多治疗24个月。

　　该研究的详细结果已在美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会（ASCO-GU）上公布。

　　生存期：Keytruda+阿西替尼组合疗法无进展生存期为15.1个月，降低了31%死亡或者进展风险。舒尼替尼组为11.1个月。而经过12.8个月的随访，Keytruda+阿西替尼组的12个月生存率为89.9%，舒尼替尼组为78.3%，联合治疗组降低了47%的死亡风险。

　　有效率：Keytruda+阿西替尼组合疗法的客观缓解率为59.3%，包括5.8%的患者肿瘤完全消失，舒尼替尼组对应的有效率为35.7%和1.9%。

　　在副作用方面，因为是两种药物联合，所以相对于舒尼替尼单药治疗，联合治疗组3-5级不良反应的发生率会略高一点，主要以高血压和肝毒性为主。

　　据了解，孟加拉碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，其价格远远低于原研药。

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