食管鳞癌治疗药物帕博利珠单抗能够改善患者生存期吗?

　　近两年，肿瘤药物治疗的热点逐渐转移到PD-1/PD-L1的免疫疗法上，多种相关药物已经获批上市，应用于不同肿瘤并取得良好疗效。

　　食管癌全球有50%的患者在中国。2019年国家癌症中心发布的数据显示，食管癌的发病率和死亡率在我国分别居于恶性肿瘤的第6位和第4位， 仅次于胃癌。我国食管癌患者中90% 以上属于食管鳞癌（ESCC），而且很多患者在确诊时已处于晚期转移阶段，5年生存率不足20%。晚期食管鳞癌一般都无法通过手术得以根治。

　　2019年7月31日，食管鳞癌迎来了史上第一个PD-L1免疫治疗药物的获批上市，帕博利珠单抗（Keytruda）简称K药，获得美国FDA批准！单药使用，作为二线及以上治疗方案，用于治疗肿瘤表达PD-L1 CPS≥10的、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。

　　该批准是基于KEYNOTE-181临床试验，招募了628例食管鳞癌及胃-食管交界处癌患者，其中食管鳞癌患者为401例。平均分为两组，一组是对照组，使用的是食管癌治疗常规使用的化疗；另外一组使用K药治疗。结果显示：

　　食管鳞癌患者中，帕博利珠单抗组中位生存期显著提高（8.2 vs 7.1个月）；

　　其中PD-L1 CPS ≥10亚组患者的总生存期延长更显著（9.3 vs 6.7个月）；

　　帕博利珠单抗组的总有效率显著高于化疗组（16.7% vs 7.4%）

　　PD-L1 CPS ≥10亚组患者的帕博利珠单抗组总有效率提高的更明显（21.5% vs 6.1%）；

　　帕博利珠单抗组副反应更低（39.49% vs 40.88%）。

　　研究结果显示，帕博利珠单抗可以使得适应症的食管鳞癌患者生存期更长，副反应更低！

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