治疗肿瘤诱发性骨软化症（TIO）新药Crysvita有什么不良反应？

　　TIO是一种罕见的疾病，通常由良性，生长缓慢的肿瘤引起，可产生过量的FGF23。患有TIO的患者可能会出现以下症状，包括严重的低磷血症（血液中的磷酸盐水平低），软化病（骨骼软化），肌肉无力，疲劳，骨痛和骨折。

　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Crysvita®（burosumab）用于治疗无法根治或切除的磷酸化间充质肿瘤相关的肿瘤诱导性骨软化症（TIO）成年和2岁以上的儿童患者中FGF23相关的低磷血症。

　　Crysvita是重组的全人源单克隆IgG1抗体，可阻止FGF23的活性。FGF23是一种激素，可通过调节肾脏的磷酸盐排泄和活性维生素D的产生来降低血磷和活性维生素D的水平。

　　不同适应症人群服用burosumab会出现哪些不良反应？

　　小儿XLH患者

　　在所有研究中，接受Crysvita治疗的小儿XLH患者中有10％或更多的不良反应为：发热，注射部位反应，咳嗽，呕吐，肢体疼痛，头痛，牙脓肿，龋齿，腹泻，维生素D减少，牙痛，便秘，肌痛，皮疹，头晕和恶心。

　　接受Crysvita治疗的小儿XLH患者的上市后经验报道-血磷增加。

　　成人XLH患者

　　在一项研究中，超过5％的接受Crysvita治疗的成人XLH患者和至少2例患者的不良反应超过了安慰剂，这些不良反应包括：背痛，头痛，牙齿感染，不安腿综合征，维生素D减少，头晕，便秘，肌肉痉挛，血磷增加。

　　XLH成人中普遍存在椎管狭窄，据报道有脊髓受压。Crysvita疗法是否会加剧椎管狭窄或脊髓压迫尚不清楚。

　　成人TIO患者

　　在两项研究中，超过10％的接受Crysvita治疗的成人TIO患者报告了不良反应：牙齿脓肿，肌肉痉挛，头晕，便秘，注射部位反应，皮疹和头痛。