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亚洲人群使用布加替尼不管是生存还是生活质量方面都优于克唑替尼!

时间:2020-06-18     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  中国每年新增肺癌患者不在少数,约一半多的患者一经确诊就已属晚期,不经意间,癌细胞早已转移全身。部分患者在确诊肺癌时已经存在脑转移,而ALK+患者更容易发生脑转移,ALK+患者初诊脑转移的比例更是高。即使初诊时没有脑转移,约有30%的晚期患者在病程中也会发生脑转移。这一概率对于肺癌患者来说简直更是雪上加霜。

  我们来看一下在2019ASCO大会上:布加替尼一线治疗ALK突变NSCLC研究进展及其在中国人群中的应用前景:

  ALTA-1L是一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究,旨在头对头比较布加替尼(Brigatinib)与第一代ALK抑制剂克唑替尼用于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,该研究得出阳性结果。2019年ASCO报道了ALTA-1L研究中布加替尼在亚洲和非亚洲人群中的疗效和安全性数据以及健康相关生活质量(HRQOL) 的研究结果。

  ALTA-1L Ⅲ期研究共入组275例患者,其中108例亚洲患者(布加替尼/克唑替尼,n=59/49),167例非亚洲患者(n=78/89)。根据2019 ASCO的报道,布加替尼在亚洲人群和非亚洲人群中的疗效上没有显著差异,亚洲患者中布加替尼组BIRC评估的中位无进展生存期(PFS)尚未达到(NR; 95% CI:11.2–NR),克唑替尼组为11.1个月(9.2–NR)(HR=0.41);在非亚洲患者中两组的PFS为NR和9.4个月(7.3–NR)(HR=0.54),在获益趋势方面,亚洲患者的PFS数据可能比非亚洲患者更好一些(HR:0.41 vs 0.54)。在副作用方面也有类似趋势,在亚洲患者中,布加替尼组因不良事件而中断治疗者占8.5%,低于非亚洲患者的14.3%(尽管差异未达到统计学显著性)。

  总的来说,布加替尼在亚洲和非亚洲人群的疗效和安全性方面没有区别,在具体数据方面,布加替尼在亚洲人群的疗效和耐受性数据略好一些。

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