治疗淋巴细胞白血病依鲁替尼和奥法木单抗哪个疗效出众？

　　依鲁替尼是一种口服BTK抑制剂，可大大改善CLL患者的预后，被批准用于既往接受≥1个疗程治疗的CLL患者。在PCYC-1102研究的II期试验中大部分患者从依鲁替尼单药治疗中获益，但由于试验设计的局限性，不能充分评估长期依鲁替尼治疗的安全性和有效性。

　　RESONATE研究是一项在复发/难治CLL患者中进行的随机III期临床试验，旨在比较依鲁替尼单药治疗与奥法木单抗单药治疗的疗效。研究结果在《Blood》上发表。

　　根据2008IWCLL标准评估需要治疗、既往接受过≥1个疗程治疗且不适合使用嘌呤类似物治疗的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。研究主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。

　　研究结果：中位随访44个月，依鲁替尼组PFS显著优于奥法木单抗组。依鲁替尼组3年PFS率为59%，奥法木单抗组为3%。依鲁替尼组OS优于奥法木单抗组（HR=0.591；95%CI=0.378-0.926；P=0.0208）（如下图）。在随机化随访3年后，依鲁替尼组74%患者和奥法木单抗组65%患者仍存活。依鲁替尼组ORR为91%，完全缓解或完全缓解（骨髓未完全恢复）的患者比例随时间增加。

　　通过44个月的长期随访，在复发CLL/SLL患者中，使用依鲁替尼治疗的患者的PFS、OS、ORR均优于使用奥法木单抗治疗的患者。该研究的结果支持在CLL/SLL治疗中早期应用依鲁替尼。

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