治疗乳腺癌奥拉帕利获批了单药用于标准化疗方案失败后,具有BRCA1/2突变的Her-2阴性转移性乳腺癌患者的治疗。基于的是III期OlympiAD研究,一项国际多中心随机、开放性临床Ⅲ期研究,纳入302例胚系BRCA
1/2突变的Her-2阴性晚期乳腺癌患者,患者既往接受≤2线的化疗,既往化疗必须包括蒽环和紫杉类,以2︰1随机分组,奥拉帕尼300 mg
bid组205例或传统化疗组97例。
结果显示,主要研究终点PFS上,相比化疗,奥拉帕尼可将PFS从4.2个月延长至7.0个月,显著降低42%疾病进展风险,HR=0.58,95%CI9(0.43,0.80),P=0.0009。而BRCA1和BRCA2突变约占遗传性乳腺癌的20%至25%;约占所有乳腺癌的5%至10%,在药物极少的三阴乳癌中发生率最高,为这类人群提供了有效的治疗药物。
2018年8月,奥拉帕利被中国批准上市,不过是用于维持治疗对铂敏感的复发性卵巢癌,成为中国市场上第一个获准用于治疗卵巢癌的靶向药物。奥拉帕利治疗复发性生殖系BRCA突变晚期卵巢癌,总缓解率为72%。
据了解,奥拉帕利仿制药Olaparix在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制药生产,价格亲民。奥拉帕利仿制药Olaparix需要在医生指导下服用。海得康帮助中国患者了解国际新药动态,选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。咨询:4000019469,或微信:15600654560。
