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奥拉帕利用于卵巢癌治疗的安全性,仿制药奥拉帕利已在孟加拉上市

时间:2020-06-09     作者:海得康医学顾问微信添加:15600654560   阅读

  奥拉帕利它的适应症包括了女性的卵巢癌,治疗效果也是比较出色的。它可以很好的延长患者的生存期并且能够给患者提供较好的生活质量。

  在欧盟,奥拉帕利的胶囊制剂被指示为对铂类敏感,复发,BRCA突变(种系和/或体细胞),高级浆液性上皮卵巢,输卵管或原发性的成年患者进行维持治疗的单一疗法。对铂类化疗完全或部分反应的腹膜癌。该批准是基于研究19的结果,该研究是一项随机II期试验,对265名铂类敏感,复发,高级别浆液性卵巢癌(HGSOC)患者进行了两次或两次以上的铂类治疗,并且或完全回应他们最近的铂金治疗方案。

  研究19通过证明接受奥拉帕利的患者与接受安慰剂的患者相比无进展生存期的显着改善,达到了其主要终点。此外,一项预先计划的回顾性分析发现,那些患有BRCA突变的患者(占整个研究人群的一半)是从奥拉帕尼中获得最大临床益处的亚组。

  单药奥拉帕利一般耐受性良好,大多数不良事件的轻度至中度严重,不需要中断治疗。疲劳,贫血和中性粒细胞减少是最常报告的严重(≥3级)不良事件。

  据了解,奥拉帕利仿制药Olaparix在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制药生产,价格亲民。奥拉帕利仿制药Olaparix需要在医生指导下服用。

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