卡博替尼一线治疗晚期肾癌效果和副作用，卡博替尼仿制药价格是多少？

　　卡博替尼片用于晚期肾细胞癌（RCC）的治疗。RCC属于成人肾癌患者最常见的发病类型。

　　基于临床2期研究CABOSUN的结果，该试验达到了改善PFS的主要终点。根据独立放射学评审委员会的数据分析，卡博替尼对患者疾病进展或死亡率实现了临床意义和统计学显着性的减少达52%(HR 0.48， 95% CI 0.31-0.74， two-sided P=0.0008)。卡博替尼的中位PFS为8.6个月，舒尼替尼为5.3个月，有3.3个月（62%）的改善。

　　卡博替尼治疗组3级或4级不良反应的发生率为68%，舒尼替尼组为65%。

　　卡博替尼组最常见的3-4级不良反应（≥5%）有高血压、腹泻、低钠血症、低磷血症、掌足红肿（PPE），ALT升高、疲劳、食欲下降、口腔炎、疼痛、低血压和晕厥。与接受舒尼替尼治疗22%的患者相比，卡博替尼组有21%的患者因不良事件中止治疗。

　　碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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