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Braftovi用于大肠癌治疗获欧洲药品管理局批准时间：2020-06-08 欧洲药品管理局EMA已批准Braftovi用于治疗BRAF阳性结直肠癌。 大肠癌是第三大最常见的癌症，也是癌症相关死亡的第二大主要原因，全球约有180万新诊断，其中7-10％具有BRAF突变。 Braftovi于4月在美国获批相同适应症。
Braftovi已获批准与MEK抑制剂Mektovi（binimetinib）联合治疗BRAF +黑色素瘤。 一项3期研究结果表明，与基于Erbitux和伊立替康的化疗相比，Braftovi / Erbitux显着提高了总生存期（OS）40％，中位OS分别为9.3个月和5.9个月。 该试验的数据还表明，两种药物的组合与包括Mektovi在内的三联疗法一样有效，这意味着可以避免来自MEK抑制剂的额外毒性而不损害患者的利益。 该试验已经将Braftovi和Erbitux确立为二线BRAF突变型结直肠癌的标准疗法，已经开始进行试验，以尝试将该组合推向一线治疗。 |
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