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恩杂鲁胺用于治疗去势耐受性前列腺癌怎么样?

时间:2020-06-05     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  接受雄激素剥夺治疗无转移,去势抵抗性前列腺癌,恩杂鲁胺可显着改善患者无转移生存期,可迅速提高前列腺特异性抗原(PSA)水平。

  在这项双盲的3期临床试验中,随机分配了继续接受雄激素剥夺治疗的非转移性,去势抵抗性前列腺癌,每天接受一次160 mg的恩杂鲁胺或安慰剂。

  截至2019年10月15日,恩杂鲁胺组933名患者中,有288名(31%),安慰剂组468名患者中,有178名(38%)患者死亡。恩杂鲁胺组的中位总生存期为67.0个月(95%置信区间[CI],未达到64.0),安慰剂组为56.3个月(95%CI,54.4至63.0)(死亡风险比为0.73; 95%)。 CI,0.61至0.89; P = 0.001)。恩杂鲁胺组的不良反应与以前报道的恩杂鲁胺一致。最常见的是疲劳和肌肉骨骼事件。

  在非转移性,去势抵抗性前列腺癌和PSA水平迅速升高的男性中,恩扎鲁胺加雄激素剥夺疗法比安慰剂加雄激素剥夺疗法导致中位总生存期更长。恩杂鲁胺引起的死亡风险比安慰剂低27%。不良事件与恩杂鲁胺的既定安全性一致。

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