奥拉帕利用于BRCA突变转移性胰腺癌患者的一线维持治疗获欧洲CHMP推荐

　　奥拉帕利（olaparib）获欧洲药物管理局人用药物委员会（CHMP）的推荐，用作BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌患者的一线维持治疗药物。

　　奥拉帕利是全球上市的第一个PARP抑制剂，可用于治疗4类癌症，包括：卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。

　　该药是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，已获批7个治疗适应症，其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。具体为：（1）一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者；（2）联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者；（3）维持治疗复发性卵巢癌成人患者；（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；（5）治疗gBRCAm、HER2阴性（HER2-）转移性乳腺癌成人患者；（6）一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者；（7）治疗接受新型激素疗法后病情进展的HRRm、mCRPC患者。

　　此次推荐是基于该药物在III期POLO试验中的出色表现，数据已经发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　该试验表明，Lynparza将患有gBRCAm转移性胰腺癌患者生存且无疾病进展或死亡的时间几乎增加了一倍，至7.4个月，而安慰剂为3.8个月。

　　CHMP建议包括将Lynparza用作铂类一线化疗至少16周未进展、BRCA1/2突变的转移性胰腺癌成年患者的维持治疗。

　　Lynparza是PARP抑制剂，也是首个可在同源重组修复缺乏的细胞/肿瘤中阻断DNA损伤反应（DDR）的靶向疗法。

　　在中国市场，Lynparza（利普卓）于2018年8月获批，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

　　2019年12月初，Lynparza（利普卓）再次获批，用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批，2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入国家医保目录。奥拉帕利纳入新版医保目录，减轻了患者的经济负担。

　　奥拉帕利的报销条件：限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。协议有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日。

　　据了解，奥拉帕利仿制药Olaparix在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制药生产，由于不需要昂贵的研发费用，因此价格亲民。奥拉帕利仿制药需要在医生指导下服用！

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