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雷莫芦单抗联合厄洛替尼一线治疗EGFR突变肺癌获批

时间:2020-06-01     作者:海得康医学顾问微信添加:15600654560   阅读

  近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已批准Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)联合erlotinib(厄洛替尼),一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。截至目前,Cyramza已获批4种类型癌症(肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌)的6个治疗适应症。

  据估计,50%的NSCLC患者在诊断时有晚期或转移性疾病。转移性NSCLC患者的5年生存率为6%。在美国,约15%的NSCLC患者有EGFR突变。在III期临床中,与erlotinib相比,Cyramza+erlotinib方案将疾病进展或死亡风险显著降低了41%。该研究中,观察到的总体安全性与每个药物已知的安全性一致。

  erlotinib和Cyramza分别靶向的信号通路均为肿瘤生长和发展的关键驱动因素。erlotinib是一种TKI,可靶向抑制EGFR激酶活性;Cyramza则是一种抗血管生成疗法,靶向VEGF,能够阻断肿瘤的血液供应。

  在美国,Cyramza已获FDA批准针对4种不同类型癌症的6个治疗适应症:

  (1)胃癌:Cyramza作为单药疗法或联合紫杉醇(paclitaxel)用于治疗接受含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或化疗后病情进展的晚期或转移性胃或胃食管交界腺癌(GEJA)患者;

  (2)非小细胞肺癌(NSCLC):a)Cyramza联合erlotinib治疗EGFR第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性NSCLC患者;b)Cyramza联合多西他赛用于含铂化疗期间或化疗后病情恶化的转移性NSCLC患者;

  (3)结直肠癌:Cyramza联合FOLFIRI方案用于既往接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶期间或之后病情进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者;

  (4)肝细胞癌(HCC):Cyramza作为一种单药疗法,用于治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/mL并且接受sorafenib(索拉非尼)治疗的HCC患者。


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