首页 >> 医药知识 >>医药知识 >>医药资讯 >> 一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌新药CYRAMZA(ramucirumab)获FDA批准
详细内容

一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌新药CYRAMZA(ramucirumab)获FDA批准

时间:2020-06-01     作者:海得康医学顾问微信添加:15600654560   阅读

  约50%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在首次诊断时患有晚期或转移性疾病,转移性NSCLC患者的五年生存率为6%。在美国,大约15%的NSCLC患者中有EGFR突变。

u=3052677244,700637655undefinedfm=26undefinedgp=0.jpg

  礼来公司今日宣布,美国FDA已批准CYRAMZA®(ramucirumab,10 mg/mL溶液)联合erlotinib一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21突变(L858R)的转移性NSCLC。CYRAMZA现在已获得六项FDA批准,可用于治疗肺癌、肝癌、胃癌和大肠癌。

  CYRAMZA联合erlotinib是第一种经FDA批准的,用于治疗转移性EGFR突变NSCLC的抗VEGFR / EGFR TKI联合疗法。该批准是基于III期RELAY研究的有效性和安全性结果。在RELAY研究中,CYRAMZA与靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)erlotinib联合,联合治疗组患者的无进展生存期(PFS)为19.4个月,而安慰剂组的PFS为12.4个月(p<0.0001)。在外显子19缺失和外显子21突变亚组中,PFS的效果一致。更为重要的是,CYRAMZA联合治疗方案将疾病进展或死亡的风险降低了41%


医药知识
更多

新闻中心

客服中心
联系方式
400-001-9763
- 咨询顾问
扫描二维码立即咨询