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哌柏西利(爱博新)都在哪里上市了,价格贵吗?

时间:2020-05-29     作者:海得康官方咨询电话:4000019769   阅读

  来自III期临床试验PALOMA-3的结果显示,在接受内分泌疗法期间或之后病情进展的HR+/HER2-乳腺癌患者中,与安慰剂+氟维司群相比,Ibrance+氟维司群将疾病进展延迟了6.6个月(11.2个月 vs 4.6个月;HR=0.497[95%CI:0.398-0.62])。通过延长无进展生存期(PFS),Ibrance+氟维司群组合疗法推迟了对后续治疗(包括化疗)的需求,使患者在疾病长期稳定的情况下生活的更好。

  Ibrance是一种首创的口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

  Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,于2015年2月首次获批上市,截止目前已获全球90多个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗。

  2019年4月,Ibrance获美国FDA批准,成为全球首个也是唯一一个联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌男性患者CDK4/6抑制剂。

  在美国,Ibrance用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者:(1)联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,用于绝经后女性或男性;(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的患者。

  在中国,Ibrance(爱博新)于2018年8月获批,联合芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的治疗。

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  在孟加拉,碧康哌柏西利仿制药是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药作为仿制药,在临床上与原研药是可以互相代替的,但是由于无需高昂的研发费用,价格低的多。

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