仑伐替尼是继索拉非尼之后用于治疗甲状腺癌的药物，仿制药上市后价格是多少？

　　索拉非尼是难治性甲状腺癌分子靶向治疗领域内第1个完成全球多中心随机对照Ⅲ期临床试验的靶向药，也是全球首个被FDA批准用于治疗进展性局部晚期或转移性RAIR-DTC的分子靶向药物。

　　2017年3月获得中国食品药品管理委员会批准用于治疗进展性RAIR-DTC，成为中国首个获批用于治疗进展性RAIR-DTC的分子靶向药物。在药物使用方法上，大多数临床试验采用每天2次，每次400毫克索拉非尼口服。

　　韩国一项临床研究在真实世界评估了索拉非尼治疗RAIR-DTC的有效性和安全性，该研究显示的索拉非尼治疗RAIR-DTC的PFS与DECISION研究相一致。针对国外学者根据副作用严重程度较为普遍地进行剂量调整的报道，国内有学者报道了应用低剂量索拉非尼治疗RAIR-DTC的初步经验。研究发现，每天2次，每次200mg索拉非尼口服的方法也获得了良好的疗效，且副作用相对较轻，提高了患者的依从性并降低了医疗费用。

　　仑伐替尼是继索拉非尼之后，于2015年2月13日获得FDA批准用于治疗进展性局部晚期或转移性RAIR-DTC的第二个分子靶向药物。

　　仑伐替尼的获批是基于一项全球多中心随机对照Ⅲ期临床研究（SELECT研究）结果。该研究显示，与安慰剂相比，仑伐替尼显著延长进展性局部晚期或转移性RAIR-DTC患者的mPFS（18.3月 vs.3.6月，HR=0.21，99%CI：0.14-0.31，P<0.001），同时显著提高ORR（64.8%vs.1.5%，OR=28.87，95%CI：12.46-66.86，P<0.001）。预设亚组分析数据显示，仑伐替尼显著延长老年患者（>65岁）的mOS（未达到 vs.18.4个月，HR=0.53，95%CI：0.31-0.91，P=0.020）。

　　仑伐替尼已于2018年9月4日经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

　　印度版索拉非尼是由印度NATCO药厂生产的一款仿制药，虽为仿制药，但药效是一样的，价格却低很多。关于索拉非尼的价格请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，微信号：15600654560。

　　仑伐替尼的仿制药在孟加拉上市，由孟加拉碧康制药生产，是获得孟加拉药监部门批准上市的合法药品。

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