|
儿童ITP艾曲泊帕的治疗效果和安全性如何?印度艾曲泊帕是进口的吗?时间:2020-05-25 在两项双盲安慰剂对照试验中评估了艾曲波帕对1岁及以上少儿慢性原发免疫性血小板降低症(ITP)患病者的治疗效果和安全特性。 在PETIT2研究中,血小板计数小于30 x 10^9 /L的难治性或重复发且至少接受过一次ITP医治的患病者按年龄分层,随机接受艾曲波帕(eltrombopag)(n = 63)或安慰剂(n = 29)医治。在该试验中,艾曲波帕(eltrombopag)的治疗效果是通过在随机双盲期的8周(5~12周)中至少有6周的时间里,高达血小板计数≥50 x 10^9 /L(在没有救援医治的情况下)的受试者所占比例来评估的。试验结果表明,12~17岁的两组患病者(艾曲波帕(eltrombopag) VS 安慰剂)中,高达血小板计数≥50 x 10^9 /L的患病者比例区别为42% VS 10%; 安全特性方面,在三项安慰剂对照试验中,艾曲波帕组最常见的不良反应有:恶心(9%)、腹泻(9%)、上呼吸道感染(7%)、呕吐(6%)、尿路感染(5%)、ALT上升(5%)、肌痛(5%)、口咽痛(4%)、AST上升(4%)、咽炎(4%)、背痛(3%)、流行性感冒(3%)、感觉异常(3%)、皮疹(3%)。 在少儿患病者中,艾曲波帕组最常见的不良反应有:上呼吸道感染(17%)、鼻咽炎(12%)、咳嗽(9%)、腹泻(9%)、发热(9%)、腹痛(8%)、口咽痛(8%)、牙痛(6%)、ALT上升(6%)、皮疹(5%)、AST上升(4%)、流鼻涕(4%)。 诺华的艾曲波帕早已在印度上市,而且印度版艾曲波帕价格较国内瑞弗兰价格低的多,并且也是诺华原厂的。另外孟加拉艾曲泊帕也已经上市了,是艾曲泊帕的仿制药,有两个规格,25mg和50mg。 碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,又受政府部门严格监管,产品疗效有保证,价格经济。 提醒:抗肿瘤药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈。交易风险极大。一些药物针对温度有要求,如果保存不当,可能会造成药品失效。请患者谨慎选择! “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多艾曲泊帕海外资讯,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560。 |
|
|