HRD阳性晚期卵巢癌新方案:奥拉帕尼联合贝伐单抗一线治疗效果

　　阿斯利康（AstraZeneca）和默克（Merck）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LYNPARZA（olaparib）联合贝伐单抗一线维持治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，这些患者对一线铂类化学疗法有完全或部分反应，且BRCA基因为同源重组缺陷（HRD）阳性状态。

　　这项批准是基于PAOLA-1 III期试验的387例HRD阳性肿瘤患者的数据分析，该研究表明LYNPARZA联合贝伐单抗可将疾病进展或死亡的风险降低67％（HR 0.33，95％CI 0.25-0.45）。对于HRD阳性的晚期卵巢癌患者，联合治疗将中位无进展生存期（PFS）提高到37.2个月，而单独使用贝伐单抗仅提高到17.7个月。

　　与单用贝伐单抗（N = 267）相比，使用LYNPARZA联合贝伐单抗（N = 535）治疗且频率≥5％时，PAOLA-1的最常见不良反应（ARs）≥10％疲劳（53％对32％），恶心（53％对22％），贫血（41％对10％），淋巴细胞减少症（24％对9％），呕吐（22％对11％）和白细胞减少症（18％对10％）。 3级或以上ARs贫血（17％比<1％），淋巴细胞减少（7％比1％），疲劳（5％比2％），恶心（2％比1％），白细胞减少症（2 vs.="">5％的患者中，严重的不良反应包括高血压（19％）和贫血（17％）。

　　此外，与单独接受贝伐单抗的患者（1.9％）相比，接受LYNPARZA联合贝伐单抗的患者（5％）发生静脉血栓栓塞事件的可能性更高。 ARs导致54％的LYNPARZA联合贝伐单抗患者中断剂量，而41％的LYNPARZA联合贝伐单抗患者降低剂量。 LYNPARZA联合贝伐单抗治疗的患者中有20％因AR而终止治疗。

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