来那替尼Nerlynx治疗转移性乳腺癌数据，来那替尼有没有仿制药？

　　批基于NALA(NCT01808573)的临床试验的结果。此研究招募了621例先前在远处转移背景下接受过≥2种以抗HER2为基础的方案治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。入组患者按照1:1进行随机分配，试验组(307例)接受来那替尼Nerlynx+卡培他滨，对照组(314例)接受拉帕替尼+卡培他滨。所有患者接受以上方案治疗直至出现疾病进展或出现无法接受的毒性。

　　结果显示，抗HER2靶向药来那替尼Nerlynx治疗效果及数据优于拉帕替尼。来那替尼Nerlynx+卡培他滨治疗组的中位PFS(无进展生存期)为5.6个月;接受拉帕替尼+卡培他滨治疗对照组中位PFS为5.5个月;12个月时的无进展生存率分别为29%和15%。试验组的中位OS(总生存期)为21个月，对照组为18.7个月;ORR(客观缓解率)分别为32.8%和26.7%，中位反应持续时间分别为8.5个月和5.6个月。患者最常见的3级或4级不良反应是腹泻、恶心、呕吐、疲劳和食欲下降。

　　据了解，孟加拉碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。作为仿制药，在临床上与原研药是可以互相代替的。

　　海得康温馨提醒：抗肿瘤药物代购市场极为混乱，药品来源复杂，并且患者无法得到有效的用药指导，一旦出现不良反应，患者也无处反馈。交易风险极大。请患者谨慎选择！

　　海得康由多年医药背景的海归人员创办。可以提供全球最新上市药品的咨询，帮助中国患者了解国际新药动态，选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。详询海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：15600654560。