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来那替尼与拉帕替尼联合卡培他滨治疗乳腺癌方案怎么样?

时间:2020-05-08     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  NALA研究对比了来那替尼+卡培他滨(capecitabine)方案(NC)和拉帕替尼(lapatinib)+卡培他滨(capecitabine)方案(LC)对经过抗HER2医治的HER2阳性转移扩散性乳腺癌患病者的治疗效果,发现NC方案治疗效果更佳,两者安全特性相近。

  研究共招募了621名曾接受抗HER2医治的IV期转移扩散性乳腺癌患病者,以1:1的比例随机分配至NC组(307人)和LC组(314人)。研究的主要终点为集中评估的PFS)和OS,次要终点是研究者评估的PFS、ORR、临床受益率(CBR)、缓解坚持时间(DoR)和病症性中枢神经系统(CNS)转移扩散的干预等。

  结果发现,NC组6/12个月时的PFS明显优于LC组(47.2% vs 37.8%, 28.8% vs 14.8%),疾病进展或去世的风险减少了24%(HR=0.76, p=0

  .006),NC组6/12个月时的OS(90.2% vs 87.5%, 72.5% vs 66.7%)也具有改善的趋势(HR=0.88, p=0.2086)。因此,对于经过抗HER2医治的HER2阳性转移扩散性乳腺癌患病者,来那替尼+卡培他滨(capecitabine)方案比拉帕替尼(lapatinib)+卡培他滨(capecitabine)方案治疗效果更佳,两方案安全特性相近。

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  孟加拉碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。作为仿制药,在临床上与原研药是可以互相代替的。

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