治疗新确诊的可移植的多发性骨髓瘤方案:达雷木单抗+来那度胺+硼替佐米和地塞米松，疗效如何？

　　多发性骨髓瘤 (MM) 是一种以骨髓中积聚浆细胞为特征的恶性肿瘤，可导致骨质破坏和骨髓衰竭。中位发病年龄为67岁，患病以男性居多，发病率占所有恶性肿瘤的1%，占所有血液系统恶性肿瘤的13%。

　　新确诊的MM通常对很多细胞毒性药物敏感，治疗以诱导化疗后序贯自体造血干细胞移植（ASCT）为主，疗效通常可以持续，但绝大多数难逃复发、进展的命运。

　　来那度胺、硼替佐米和地塞米松(RVd)治疗后进行自体干细胞移植(ASCT)是新诊断的适合移植的多发性骨髓瘤(NDMM)患者的标准一线疗法。

　　本研究评估了予以符合ASCT条件的NDMM患者RVd联合达雷木单抗(D)治疗的效果。共207例患者被1：1随机分组，接受RVd±D诱导(4个疗程)、ASCT、RVd±D巩固(2个疗程)和来那度胺±D维持(26个疗程)。

　　在主要终点分析中，ASCT后巩固治疗结束时，接受D-RVd治疗的患者的严格的完全应答率（sCR）明显优于接受RV的治疗的患者(42.4% vs 32.0%；优势比 1.57；95% CI 0.87-2.82；单侧P=0.068)，并满足预先设定的0.10的单侧α值。

　　随着随访时间的延长(中位时间22.1个月)，缓解程度继续提高；与RVd相比，D-RVd的sCR率提高(62.6% vs 45.4%；P=0.0177)。D-RVd组和RVd组分别有4例(3.8%)和7例(6.8%)患者病程进展，24个月无进展生存率分别为95.8%(D-RVd)和89.8%(RVd)。D-RVd组的3/4级血液学不良事件更为常见。D-RVd组感染事件较多，但3/4级感染率相似。D-RVd组和RVd组CD34+细胞产量的中位数分别为8.2±106/kg和9.4±106/kg。此外，两组间中性粒细胞和血小板植入的中位时间无差异。

　　综上所述，达雷木单抗联合RVd诱导和巩固可改善符合移植条件的NDMM患者的缓解深度，且不会引发新的安全性问题。

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