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孟加拉帕博西尼仿制药是合法生产的吗?

时间:2020-04-23     作者:海得康海外新资讯   阅读

  帕博西尼(Ibrance)不能与哪些药物同时使用?

  (1)避免帕博西尼与强CYP3A抑制剂的同时使用。如强抑制剂不能避免,减低IBRANC剂量。

  (2)避免IBRANCE与强和中度CYP3A诱导剂的同时使用。

  (3)CYP3A底物:有狭窄治疗指数敏感CYP3A4底物当与IBRANCE同时给予时剂量可能需要减低。

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(图片来自网络,不代表药品图)

  帕博西尼服用方法:

  推荐初始剂量为125mg每次,每日一次,随餐同服,每21天停7天。

  根据安全性及个体耐受情况可考虑减剂量至100mg、75mg。

  帕博西尼治疗效果好

  帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。

  帕博西尼不良反应发生率低

  帕博西尼是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如肠道反应等较轻微。

  帕博西尼靶向性强

  由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。

  帕博西尼服用方便

  帕博西尼是口服药物,只需每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周,不受地点限制。

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碧康制药生产的Palbonix哌柏西利(帕博西尼)仿制药

  据海得康医学顾问了解到,孟加拉版帕博西林仿制药——Palbonix是获得孟加拉政府监管机构批准,合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

  海得康提醒:抗肿瘤药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈。交易风险极大。

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