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阿西替尼的警告和注意事项【海得康】

时间:2020-04-09     作者:海得康官方微信:15600654560   阅读

  阿西替尼别名阿昔替尼,英文名Axitinib。2012年7月FDA批准上市。辉瑞研发。阿昔替尼为抗肿瘤药,研发出来主要应用在晚期肾癌治疗上,也是多靶点酪氨酸激酶抑制剂。

  可以抑制血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR) VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, 血小板衍生生长因子受体(PDGFR), 和c-KIT。阿西替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,作用于VEGF受体1,2,和3等靶点。这些受体已被证实在病理性血管生成,肿瘤的生长,和癌症发展中起到作用。通俗的讲就是肿瘤的生长过程需要血管供给营养,阻止这些病理性血管生成,切断肿瘤的营养供给,从而达到控制肿瘤增大,稳定病情的作用。

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  那么,阿西替尼有哪些需要注意的事项?下面来看看。

  警告和注意事项:(1)曾观察到高血压包括高血压危象。开始INLYTA(阿西替尼)前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低INLYTA(阿西替尼)剂量。

  (2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。

  (3)曾报道出血事件,包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过INLYTA(阿西替尼)和在这些患者中不应使用。

  (4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管,包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。

  (5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用NLYTA治疗开始前监视甲状腺功能,和自始至终定期。(6)计划手术前至少24小时停止INLYTA(阿西替尼)。

  (7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止(阿西替尼)。

  (8)用INLYTA(阿西替尼)治疗开始前,和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿,减低剂量或暂时中断用INLYTA(阿西替尼)治疗。

  (9)用INLYTA(阿西替尼)治疗时曾观察到肝酶升高。用INLYTA(阿西替尼)治疗开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。

  (10)中度肝受损患者如使用INLYTA(阿西替尼)开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过INLYTA(阿西替尼)。

  (11)当给予妊娠妇女根据其作用机制INLYTA(阿西替尼)可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受INLYTA(阿西替尼)避免成为妊娠。

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  碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

  相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

  海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,详询海得康医学顾问电话:400-001-9769,或加微信:15600654560

  海得康特别提示:

  请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理。

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