雷尼替丁因增加癌症风险FDA宣布撤市

　　雷尼替丁是什么药？

　　雷尼替丁是常用的抑制胃酸分泌药之一，作用原理是通过拮抗组胺H2受体达到抑制胃酸分泌的作用。临床上常用于消化性溃疡、消化道出血、应激状态时并发的急性胃黏膜损伤和阿司匹林等药物引起的急性胃黏膜损伤等。由于其具有速效和长效的特点，且不良反应小，因此我国早已将雷尼替丁列为非处方药管理使用。

　　美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，处方药和非处方药雷尼替丁撤出市场。

　　虽然没有直接证据表明雷尼替丁中N-亚硝基二甲胺（NDMA）水平超标。但已经确定雷尼替丁中的NDMA含量会随着时间的推移而增加，当储存在高于室温的环境中时，NDMA杂质水平会超标。

　　NDMA是一种可能致癌的物质。低水平的NDMA通常在饮食中摄入，预计这些低水平不会导致癌症风险的增加。然而，持续高水平NDMA摄入可能会增加患癌症的风险。

　　根据来源于国家数据管理局的信息，雷尼替丁中的NDMA杂质报告于2019年夏季开始，而且雷尼替丁的NDMA污染似乎不是在生产过程中形成的，而是在储存过程中随着时间的推移出现的。储存问题是来源于药物包装或配方尚不清楚。

　　第三方实验室提供的证据显示，即使在正常储存条件下，雷尼替丁中的NDMA含量也会增加，在更高温度下储存的样品中发现NDMA含量显著增加。

　　试验还表明，雷尼替丁产品越老，或自生产以来时间越长，NDMA水平越高。这些情况可能会使雷尼替丁产品中的NDMA水平高于可接受的每日摄入量限制。

　　目前，FDA致函雷尼替丁的所有生产商，要求他们将产品撤出市场。该机构还建议消费者停止购买雷尼替丁相关产品，并建议生产商重新设计雷尼替丁产品，以提高药品稳定性。

　　目前，FDA检测在法莫替丁（Pepcid）、西咪替丁（Tagamet）、埃索美拉唑（Nexium）、兰索拉唑（Prevacid）或奥美拉唑（Prilosec）中均未发现NDMA。

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