欧盟批准布加替尼用作ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物

　　武田制药宣布，欧盟委员会（EC）扩大了其酪氨酸激酶抑制剂（TKI）ALUNBRIG（brigatinib）的市场营销授权，用作先前未使用间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗过的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的单一疗法。该决定是基于2020年2月27日人类使用药品委员会（CHMP）的积极意见。

　　皇家马斯登NHS基金会Sanjay Popat教授说："ALK阳性的NSCLC患者，特别是脑转移患者，亟需新的治疗药物。ALUNBRIG在脑转移的该类患者中表现出比克唑替尼（crizotinib）明显的优越性，此次批准将满足ALK阳性NSCLC患者的需求。"

　　该批准基于ALTA-1L 3期试验的结果，该试验评估了ALUNBRIG与克唑替尼相比在未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和有效性。试验结果显示，经过两年多的随访，ALUNBRIG将脑转移患者的颅内疾病进展或死亡风险降低了69％。并且ALUNBRIG中位无进展生存期（PFS）的时间是克唑替尼的两倍以上，分别是29.4个月和9.2个月。

　　ALUNBRIG目前已在包括美国、加拿大和欧盟在内的40多个国家/地区获得批准，用于克唑替尼治疗后疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。

孟加拉布加替尼仿制药90mg图片

　　海得康服务提供全球最新上市药品的咨询，帮助中国患者了解国际新药动态，选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。可以帮助中国患者到美国、英国、德国、日本、印度、孟加拉、泰国、柬埔寨、港澳台地区就医。

　　【海得康优势】

　　1.专业海外就医机构：合作伙伴遍及全球顶级医院。

　　2.国家创业基金支持：获得北京市中关村国家级创业支持基金，获得“中关村国家自主创新示范区海外人才支持资金”。

　　3.专业服务团队：由资深医疗领域海归，医学博士组成。