PD-1单抗Balstilimab治疗晚期宫颈癌，授予了快速通道指定

　　如果说肺癌是全人类的杀手，那女性杀手非乳腺癌、宫颈癌莫属。虽然HPV九价疫苗能够预防90%的宫颈癌，但是复发/转移的晚期宫颈癌存活率仍旧令人堪忧。

　　近日，Agenus公司宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已为其PD-1单抗balstilimab用于治疗宫颈癌，授予了快速通道指定。Agenus预计今年提交2个生物许可申请（BLA），以加快balstilimab单药和抗CTLA-4单抗zalifrelimab联合balstilimab治疗转移性宫颈癌的批准。

　　Agenus临床开发主管Dr. Anna Wijatyk表示："我们很高兴获得FDA授予balstilimab单药治疗和与zalifrelimab（抗CTLA-4）联合使用的快速通道指定。该指定也体现了FDA认识到二线宫颈癌高度未满足的医疗需求。"

　　中期分析数据显示在复发或难治的转移性宫颈癌患者中，balstilimab和zalifrelimab的强大且持久的活性。联合治疗实现了26.5％的客观反应率（ORR）（4个CR，5个PR），balstilimab单药治疗的客观反应率为14.3％（1个CR，5个PR）。

　　FDA的"快速通道"是用于授予治疗严重或危及生命疾病的药品，并且该药品很可能满足未满足的医疗需求。

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