首个三代EGFR-TKI奥希替尼怎么样？

　　在全球范围内，阿斯利康Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼）是上市的首个三代EGFR-TKI，该药可克服对EGFR-TKI类别药物中第一、二代EGFR-TKI的耐药性，包括罗氏/安斯泰来Tarveca（特罗凯®，通用名：erlotinib，厄洛替尼）、阿斯利康Iressa（易瑞沙®，通用名：gefitinib，吉非替尼）、勃林格殷格翰Gilotrif（吉泰瑞®，通用名：afatinib，阿法替尼）等。

　　Tagrisso（泰瑞沙）可抑制EGFR敏感和EGFR T790M耐药突变，针对中枢神经系统转移具有临床活性。截至目前，Tagrisso 40mg和80mg每日一次口服片剂已在70多个国家获得批准，包括美国、日本和欧盟，用于一线治疗EGFR突变转移性NSCLC。此外，该药已在80多个国家获得批准，包括美国、日本、中国、欧盟，二线治疗EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC。

　　今年1月，Tagrisso一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）III期FLAURA研究（NCT02296125）的总生存期（OS）结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。数据显示，与对照EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼，先前的标准EGFR-TKI）治疗组相比，Tagrisso治疗组在OS方面具有统计学意义和临床意义的改善（中位OS：38.6个月 vs 31.8个月；p=0.046）。治疗3年后，Tagrisso治疗组生存率为54%、对照EGFR-TKI治疗组为44%。此外，Tagrisso也增加了中枢神经系统转移患者的疾病无进展生存时间。尽管Tagrisso暴露时间（治疗时间）较长，但其安全性与对照EGFR-TKI相似。

　　目前，阿斯利康也正在开发Tagrisso用于辅助治疗（ADAURA研究）、局部晚期不可切除性（LAURA研究）、联合化疗（FLAURA2）和潜在的新药（SAVANNAH研究、ORCHARD研究）。