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巴瑞克替尼是什么?孟加拉也有巴瑞克替尼仿制药了吗?价格是多少?

时间:2020-03-20     作者:海得康官方微信:15600654560   阅读

  巴瑞克替尼(olumiant)是由美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与Incyte公司合作研发的一款充满潜力的新药。

  2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。

  2018年6月,美国FDA批准了巴瑞克替尼上市,用于治疗罹患中度至重度类风湿关节炎,却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。

  2019年6月,巴瑞替尼获批在中国上市,目前还未进入医保。

  多种炎症性疾病和自身免疫性疾病都可通过使用巴瑞克替尼获益,包括:

  类风湿性关节炎; 强直性脊柱炎; 银屑病;糖尿病肾病;特应性皮炎;系统性红斑狼疮; 治疗类风湿关节炎。就拿类风湿关节炎举例来说它的效果怎么样?安全吗

  在一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解,或对此类药物不耐受的患者。

  这些患者被分为三组,在常规的抗风湿药物(DMARD)外,他们分别接受2 mg Olumiant、4 mg Olumiant、或是安慰剂。

  试验结果表明,在治疗的第12周,相较对照组,接受Olumiant治疗的患者在ACR20(症状改善20%)评分上有显著提升(实验组为49%,对照组为27%)。

  此外,Olumiant也为患者带来了早期受益,有些患者在第一周就出现了ACR20的改善,就是从第一周开始就有明显的症状减轻。

  在身体机能上,接受Olumiant治疗的患者也得到了提高。根据HAQ-DI(健康评估问卷残疾指数)的评分,实验组在接受了12周的治疗后,分数从1.71分下降到了1.31分,对照组只从1.78分下降到了1.59分。

  而在安全性上,Olumiant存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性,美国FDA批准了2mg剂量的Olumiant,且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。

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碧康制药生产的巴瑞克替尼仿制药——Baricinix

  据海得康医学顾问了解,孟加拉碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。已向全球发售,每个月价格不足1000元

  选择仿制药的原因:“仿制药”由于免除了专利药品漫长的研发和临床过程,在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同的情况下,价格可以达到专利药品的20%-40%,有的甚至能达到10%。

  海得康提醒:抗肿瘤药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈。交易风险极大。一些药物针对温度有要求,如果保存不当,可能会造成药品失效。请患者谨慎选择!

  海得康海外就医服务和海外新特药咨询海得康医学顾问电话:400-001-9769或加微信:15600654560。


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