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帕纳替尼ICLUSIG用法用量,剂量如何调整?

时间:2020-03-18     作者:海得康官方微信:15600654560   阅读

  初始剂量为45mg每次,每天1次,随餐或空腹皆可。68%的患者在第二阶段的试验中将剂量调整为30mg或15mg。如果在90天内,患者没有达到MCyR,则考虑停药。

  骨髓抑制的剂量调整

  当中性粒细胞绝对数<1×10^9/L或血小板<50×10^9/L,第一次发生时暂停ICLUSIG,待中性粒细胞绝对数≥1.5×10^9/L和血小板≥75×10^9/L时,恢复ICLUSIG,剂量为45mg。

  第二次发生时,待中性粒细胞绝对数≥1.5×10^9/L和血小板≥75×10^9/L时,恢复ICLUSIG,剂量为30mg。

  第三次发生时,待中性粒细胞绝对数≥1.5×10^9/L和血小板≥75×10^9/L时,恢复ICLUSIG,剂量为15mg。

  肝毒性的剂量调整

  在45mg剂量时,发生转氨酶高于3倍上限值,暂停ICLUSIG,并监测肝功能,当肝功能低于3倍上限值时,恢复ICLUSIG,剂量减为30mg。

  在30mg剂量时,发生转氨酶高于3倍上限值,暂停ICLUSIG,并监测肝功能,当肝功能低于3倍上限值时,恢复ICLUSIG,剂量减为15mg。

  在15mg剂量时,发生转氨酶高于3倍上限值,终止ICLUSIG治疗。

  当发生转氨酶高于3倍上限值且胆红素高于2倍上限值、碱性磷酸酶低于2倍上限值时,终止ICLUSIG治疗。

  胰腺炎和脂肪酶升高的剂量调整

  在45mg剂量时,发生脂肪酶高于2倍上限值或无症状的2级胰腺炎,暂停ICLUSIG,当脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复ICLUSIG,剂量减为30mg。

  在30mg剂量时,发生脂肪酶高于2倍上限值或无症状的2级胰腺炎,暂停ICLUSIG,当脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复ICLUSIG,剂量减为15mg。

  在15mg剂量时,发生脂肪酶高于2倍上限值或无症状的2级胰腺炎,终止ICLUSIG治疗。

  在45mg剂量时,发生有症状的3级胰腺炎,暂停ICLUSIG,当症状完全缓解且脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复ICLUSIG,剂量减为30mg。

  在30mg剂量时,发生有症状的3级胰腺炎,暂停ICLUSIG,当症状完全缓解且脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复ICLUSIG,剂量减为15mg。

  在15mg剂量时,发生有症状的3级胰腺炎,终止ICLUSIG治疗。

  发生4级胰腺炎,终止ICLUSIG治疗。

  当ICLUSIG与强CYP3A抑制剂同时使用时,ICLUSIG剂量建议减为30mg每天。

  有肝损伤的患者,推荐剂量为30mg每天。

  据海得康医学顾问了解,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是患者选择最多的仿制药。

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  孟加拉的仿制药在中国没有上市,患者可以到孟加拉就医购买获取,也可以通过海外就医机构合法方式购买。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,或微信:15600654560

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