普纳替尼和伊马替尼哪个疗效更出众？听说普纳替尼仿制药上市了？

　　一项随机3期试验旨在比较帕纳替尼和伊马替尼治疗新诊断CML的疗效差异，但该试验因帕纳替尼所致的动脉闭塞事件被提前终止。因此，目前仍未明确帕纳替尼与伊马替尼治疗CML的“孰优孰劣”。

　　中位随访5.1个月时，试验被终止。结果显示，只有10例帕纳替尼患者和13例伊马替尼患者可用于研究终点的评估（12个月时主要分子学缓解[MMR]），并且分别有8例和5例达到了MMR（P = 0.074）。在较早的时间内，帕纳替尼组MMR率明显更高。在9个月时，分别有19/22例（86%）帕纳替尼患者和9/27例（33%）伊马替尼患者达到了MMR（P =0.00031）；在6个月时，MMR率分别为62% vs 22%（帕纳替尼 vs 伊马替尼）。

　　在3个月时，两组达到BCR - ABL1转录水平的比例之差<10%（帕纳替尼组94% vs 伊马替尼组68%；P <0.0001）。另外，帕纳替尼组达到完全分子学缓解的患者比例也大于伊马替尼组（74% vs 53%；P =0.019）。

　　就安全性而言，11例帕纳替尼患者发生了动脉闭塞事件，而伊马替尼组仅有3里了（7% vs 2%；P =0.052），其中较严重的患者分别有10例和1例。另外还有1例帕纳替尼患者发生了严重的静脉血栓栓塞事件。

　　研究者说，试验的早期终止以及较小的可评估样本数并不能充分解释帕纳替尼疗效优于伊马替尼，但是试验表明该药的确导致了更高的血管闭塞事件发生率。另外，帕纳替尼引起动脉闭塞事件的机制仍需深入探讨。

　　据海得康医学顾问了解，孟加拉珠峰生产的普纳替尼（Ponaxen）和碧康制药生产的普纳替尼仿制药Ponatini都在孟加拉上市了。但是孟加拉珠峰生产的普纳替尼是患者选择最多的仿制药。更多普纳替尼仿制药信息请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，或微信：15600654560。

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