尼达尼布适应症是什么？注意事项不良反应说明书

　　【适应症和用法】

　　OFEV是指示用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的激酶抑制剂。

　　【剂量和给药】

　　推荐剂量：每天两次，每次150毫克。

　　轻度肝功能不全患者推荐剂量（Child Pugh A）：100 mg，每日两次，每次间隔约12小时，与食物一起服用。

　　考虑将暂时剂量减少至100mg，治疗中断或不良反应管理中止。

　　开始治疗前，进行肝功能检查和妊娠试验。

　　【剂型和包装】

　　胶囊：150毫克和100毫克

　　【注意事项】

　　胃肠疾病：OFEV发生腹泻，恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止泻药（如洛哌丁胺）或止吐药治疗患者。 如果严重腹泻，恶心或呕吐症状持续存在，则停止服用OFEV。

　　胚胎 - 胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。 建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能，并使用有效的避孕措施。

　　已有报道动脉血栓栓塞事件。 治疗心血管疾病风险较高的患者（包括已知的冠状动脉疾病）时应谨慎。

　　有报道出血事件。 只有在预期益处超过潜在风险时，才使用OFEV治疗已知出血风险的患者。

　　已报道胃肠穿孔。 近期使用OFEV治疗近期腹部手术，既往有憩室病史或同时使用皮质类固醇或NSAIDs的患者。 在发生胃肠穿孔的患者中停用OFEV。 如果预期益处超过潜在风险，则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用OFEV。

　　【不良反应】

　　最常见的不良反应（ ≥5 ％）为：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲下降，头痛，体重下降和高血压。

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