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布吉他滨也是布加替尼,新递增治疗方法让布加替尼疗效更出色!

时间:2020-03-12     作者:海得康官方微信:15600654560   阅读

  2015 年色瑞替尼Ceritinib用于治疗某些已对Crizotinib产生抗药性的病人也有好的疗效,可以稳定控制病情超过一年之后才产生抗药性。随后两年又开发出几乎可以对付所有已知的克唑替尼抗药性的新药 布加替尼Brigatinib (Alunbrig),能帮助病患继续控制对截克瘤产生抗药性之肿瘤,甚至对于将近一半已产生脑部转移的病患也有疗效。

  对于ALK阳性细胞的活性,布加替尼Brigatinib的活性和选择性是克唑替尼crizotinib约10倍。

  Brigatinib属于第二代ALK标靶治疗药物,是目前第一个对于crizotinib治疗有抗药性患者,其治疗后的无疾病恶化生存时间(PFS)可以超过一年的药物。对于包含有接受过crizotinib治疗以及未经ALK抑制剂治疗的患者,Brigatinib的总体有效率也高达73%。

  ALTA研究中对于接受过crizotinib治疗,病情恶化的非小细胞肺癌ALL基因突变者,随机接受两种不同方案治疗,每天Brigatinib 90mg组:112人,包括脑转移患者81人;每天Brigatinib   180mg组(每天90mg一周后,再加量到180mg每天),共有110人,包括脑转移患者74人。在其研究中可评估脑转移的患者仅59例,其中接受180mg治疗组的肿瘤整体缓解率4%,高于90mg组4倍,180mg治疗组的部分缓解率、中位PFS均略高于90mg组,一年生存率高达80%。

  研究中患者如果在基线时具有可测量脑转移灶的患者,使用Brigatinib90mg至180mg递增治疗的方法,疗效更好。

  作为crizotinib治疗有抗药性的治疗方案,使用Brigatinib,尤其是应对脑转移的控制和治疗,具有明显的效果,Brigatinib治疗建议90mg治疗一周后加量至180mg维持,其整体PFS时间较长,且对于脑部的疾病控制时间更有机会达到16.6个月,使用这一剂量递增的方案,不仅脑部效果较好,整体治疗的PFS也较长。

  在副作用方面,尽管Brigatinib剂量递增用法组较单纯90mg治疗组略有升高,但整体副作用发生率不超过40%,严重的副作用发生率并不多。总而言之,无论患者先前是否已经接受过crizotinib的治疗,Brigatinib的脑穿透优质效果,对脑转移的治疗效果也较好。

  2022年3月25日,安伯瑞®(布格替尼片/Brigatinib)获国家药监局(NMPA)批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证,被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药,并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。

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  据海得康医学顾问了解到,布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名药企碧康制药生产,布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。孟加拉布加替尼的规格有: 90 mg*30 片 和 180 mg*30 片。

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