阿来替尼适用哪些肺癌病人？印度或孟加拉有没有艾乐替尼仿制药？

　　阿来替尼是肺癌靶向药，适用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

　　在中国人的肺腺癌中，大约6%为ALK突变阳性。ALK阳性非小细胞肺癌是一种非常凶险独特的肺癌，患者平均年龄比较低，很多没有吸烟史。他们通常是家庭支柱，生病后对家庭影响很大。

　　大多数ALK阳性非小细胞肺癌患者对化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。

　　第一代ALK靶向药克唑替尼的出现，革命性地改变了这个情况。它不仅效果远超化疗，副作用也小很多，大大提升了患者的生活质量。

　　但是克唑替尼有个无法克服的问题，就是患者使用一年左右几乎都会出现肿瘤耐药。为了解决这个问题，科学家开发了对ALK突变基因抑制性更强，特异性更好的新一代靶向药物，包括阿来替尼。

　　J-ALEX研究是一项开放标签、随机、III期研究，招募了207例ALK+晚期或复发性NSCLC患者，比较了Alecensa和克唑替尼作为一线疗法的疗效和安全性。主要数据如下：与克唑替尼相比，Alecensa使疾病进展和死亡风险降低了66%。克唑替尼组中位PFS为10.2个月，Alecensa组中位PFS数据尚未获得。Alectinib组3~4级不良事件发生率低于克唑替尼组(27% vs 51%)。

　　在最常见不良反应(>30%)方面，Alecensa组主要为便秘(36%)。克唑替尼组包括恶心(74%)，腹泻(73%)，呕吐(59%)，视觉障碍(55%)，味觉改变(52%)，便秘(46%)，ALT升高(32%)，AST升高(31%)。Alecensa是继辉瑞克唑替尼和诺华色瑞替尼之后FDA批准的第3个ALK抑制剂，2015年12月11日作为突破性药物获得加速批准，主要用于克唑替尼治疗后不耐受或疾病进展的ALK+NSCLC(二线疗法)。

孟加拉珠峰艾乐替尼仿制药

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