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免疫药物治疗食管癌对亚洲患者受益显著!时间:2020-03-09 管癌早期症状常不明显,但在吞咽粗硬食物时可能有不同程度的不适感觉,包括咽下食物梗噎感,胸骨后烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛。食物通过缓慢,并有停滞感或异物感。梗噎停滞感常通过吞咽水后缓解消失。症状时轻时重,进展缓慢。 中晚期食管癌典型的症状为进行性咽下困难,先是难咽干的食物,继而是半流质食物,最后水和唾液也不能咽下。常吐黏液样痰,为下咽的唾液和食管的分泌物。患者逐渐消瘦、脱水、无力。持续胸痛或背痛表示为晚期症状,癌已侵犯食管外组织。 食管癌在2019年也终于有了正式获批的免疫治疗药物:帕博利珠单抗,俗称K药。 2019年7月31日,帕博利珠单抗获得美国FDA批准,可单药使用,作为二线或以上疗法,用于治疗肿瘤表达PD-L1 CPS≥10的、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者(ESCC)。这意味着,几十年来进展缓慢的食管鳞癌治疗领域,终于迎来了突破,患者有了免疫疗法这一新选择。 该FDA获批基于一项代码为KEYNOTE-181的临床实验。KEYNOTE-181研究是一项通过对既往接受过一线全身治疗的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者进行探索,让其使用免疫治疗帕博利珠单抗,并与化疗进行对比看是否能延长总生存期的大型全球多中心临床试验。通过KEYNOTE-181研究,研究者发现免疫治疗能够显著改善食管癌患者总生存期(OS),长期生存率有望进一步提高,这一发现在东方人群里更加明显。 数据显示,在亚洲患者中,免疫治疗的获益更显著。帕博利珠单抗将中位总生存期从6.5个月提高到10个月,降低了37%的死亡或进展风险,一年生存率从23.9%提升到43.5%,副作用发生率从46.2%下降至20.9%。而中国患者的数据,更是展现了免疫治疗在中国患者身上的惊艳表现,降低了45%的死亡或进展风险,为广大中国食管癌患者开辟了全新的治疗道路,带来了长期生存的新希望。 对KEYNOTE-181研究中PD-L1高表达的中国患者而言,免疫治疗的效果更为显著:一年总生存率是标准化疗的3倍多,死亡风险骤减66%,中位OS从5.3个月提高到了12个月,客观缓解率更是达到24%,甚至有8%的患者病灶完全消失,达到完全缓解。这意味着免疫治疗可以帮助更多的患者,活得更久,生活质量更好。 KEYNOTE-181研究的中国牵头人、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示,“KEYNOTE-181中国人群数据证实了中国患者使用帕博利珠单抗获得的生存获益显著优于全球人群。帕博利珠单抗应成为我国食管癌治疗的新标准,从而突破食管癌传统药物治疗有效率低、副作用大、疗效不尽人意的窘境。这将有助于提升我国食管癌治疗的整体有效率,显著延长患者生存,从而帮助降低我国食管癌的年死亡率,改善这一病人群体的生活质量”。 海得康将帮助中国患者了解国际新药动态,选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。 |
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