中国首个PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液正式上市

　　中国首个PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（商品名：英飞凡）正式在华上市，为中国III期非小细胞肺癌患者带来了创新治疗方案，使得接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者看到了临床治愈的希望。

　　从治疗手段来看，以PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗从2014年起进入肿瘤治疗领域，成为继手术、放化疗、靶向治疗后的第四大肿瘤治疗方式，其中，中国首个PD-L1免疫抑制剂的出现突破了III期非小细胞肺癌以往的治疗困境。

　　发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的大型III期临床试验PACIFIC研究入组了接受同步放化疗后未进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌患者。结果显示：

　　1，同步放化疗后使用度伐利尤单抗注射液免疫治疗，降低了III期不可切非小细胞肺癌患者近32%的死亡风险；

　　2，中位无疾病进展生存期（PFS）为16.8个月，延长了中位无疾病进展生存期超过11个月，3年总生存率（OS）更是高达57%3，预期5年生存率将超过50%。

　　值得一提的是，基于PACIFIC的临床试验数据，放化疗后使用度伐利尤单抗注射液的PACIFIC模式被美国NCCN指南列为III期不可切非小细胞肺癌的标准治疗方案。接受PACIFIC模式治疗的患者中，最常见的不良反应（发生率等于或高于20％）包括咳嗽、疲劳、肺炎或放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹，发生严重不良反应的比例为29%，15%的患者因不良反应而终止治疗。

　　”针对III期不可切除非小细胞肺癌患者，在进行以铂类为基础的同步放化疗后未出现疾病进展的患者中，无论PD-L1表达与否，对比安慰剂组，使用度伐利尤单抗注射液巩固治疗在无疾病进展生存期和总生存期方面均展现出统计学和临床意义上的显著改善，改变了以往III期非小细胞肺癌的治疗模式，给III期非小细胞肺癌患者提供了一个新的治疗选择，中国III期非小细胞肺癌迎来了免疫治疗新时代。”吴一龙教授说。