PD-1是什么？对复发或者转移乳腺癌患者有疗效吗？

　　PD-1是一个免疫检查点蛋白,在多种免疫细胞包括T细胞、B细胞和DC细胞中均有表达,有重要的调节免疫系统功能的作用,可促进抗原特异性T细胞程序性细胞死亡,同时减少具有抗炎作用的调节T细胞的凋亡。其配体(PD-L1/PD-L2),在多种实体瘤如TNBC中表达增高。研究表明,PD-1/PD-L1通路的激活会诱导细胞毒性T细胞的失能,耗竭、凋亡以及减少细胞因子的产生,抑制抗肿瘤反应,导致肿瘤细胞逃避免疫系统的识别和杀伤。而靶向PD-1/PD-L1通路的抗体可以阻断这一免疫逃逸。PD-1抗体Pembrolizumab因其在黑色素瘤等肿瘤临床试验中的突出疗效,已经于2014年10月被FDA加速批准上市,但在晚期TNBC中的疗效尚缺乏临床证据。

　　KEYNOTE-012研究队列中的TNBC研究是多中心的Ⅰb期非随机对照研究。此研究一共入组32例PD-L1阳性(>1%)复发或者转移乳腺癌患者,旨在评估Pembrolizumab在晚期TNBC患者中治疗的安全性及抗肿瘤疗效。虽然用药剂量较高(每2周10mg/kg静脉给药),其治疗的安全性及耐受性被认为在可接受的范围内,3~5级的不良反应率仅为15.6%,但有1例发生了可能与治疗相关的严重的血小板减少和弥漫性血管内凝血。

　　在可评估的27例患者中,ORR为18.5%,CR1例,PR4例。其中CR的患者之前已经针对转移性乳腺癌接受了包括蒽环、紫杉醇、铂类、卡培他滨和艾日布林在内的八线治疗。PR的4位患者也分别接受了1~6线的治疗,说明免疫治疗在多线治疗后的患者也有一定疗效。

　　PD-1/PD-L1抗肿瘤治疗在疗效和安全性方面怎么样？

　　PD-1/PD-L1通过解除肿瘤对细胞免疫的抑制作用，激活人体T细胞发挥抗肿瘤作用，它的有效性主要体现在恶性实体瘤，在多种恶性实体瘤中均证实有效，但总体在非选择人群的有效率只有20%左右，部分实体瘤如霍奇金淋巴瘤的有效率很高；在部分肿瘤比如胃癌和胰腺癌，还未证实有效；在另一些明确的实体瘤比如肺癌和结直肠癌中，它的疗效与肿瘤PD-L1的表达或其它疗效预测标志物有关。

　　在安全性方面，因为PD-1/PD-L1的机制是激活机体对肿瘤的细胞免疫，它的总体安全性优于传统的细胞毒性药物，甚至优于一些小分子靶向药；但它激活免疫的机制也可能带来免疫相关不良反应，如免疫性肠炎、免疫性肺炎和免疫性肾炎，部分免疫不良反应如免疫性心肌炎的发生率低，但严重性高，也是需要医生和患者在用药过程中警惕的。（国家药品监督管理局）

　　“海得康”品牌创立于2015年9月，由多年医药背景海归人员创办，由海外留学人员、中国医学科学院、北京医科大学医学博士组成。可以帮助中国患者到美国、英国、德国、日本、俄罗斯、印度、孟加拉、泰国、柬埔寨、港澳台地区就医。

　　【海得康优势】

　　1.专业海外就医机构：合作伙伴遍及全球顶级医院。与国外医疗机构签署正式合作协议，保障国人海外看病过程中合法权益。

　　2.国家创业基金支持：获得北京市中关村国家级创业支持基金，获得“中关村国家自主创新示范区海外人才支持资金”。

　　3.专业服务团队：由资深医疗领域海归，医学博士组成。创办以来已经成功帮助上千位患者到海外就医，治疗疾病，深受好评。