三阴性乳腺癌或可用恩杂鲁按(Xtandi)治疗,效果怎么样？【海得康出国看病】

　　雄激素受体可能是雄激素驱动三阴性乳腺癌患者的治疗靶点。恩杂鲁胺（ENZA）受体抑制剂，被批准用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗。它与比卡鲁胺相比，可以改善转移性去势抵抗性前列腺癌患者的中位PFS (15.7 vs 5.8个月 HR 0.44; p<0.0001)。

　　研究显示，一部分三阴性乳腺癌（TNBC）患者具有表达雄激素受体（AR）的肿瘤，并可能获益于AR抑制剂。Tiffany A. Traina等的这项II期研究评估了恩杂鲁胺用于局部晚期或转移的AR-阳性TNBC患者的抗肿瘤活性和安全性。

　　通过对乳腺癌进行免疫组化分析，检测肿瘤中的AR；核AR染色＞0%定义为阳性。患者接受恩杂鲁胺160 mg，每日一次，直至疾病进展。主要终点为16周时临床获益率（CBR）。次要终点包括24周时CBR、无进展生存期和安全性。在所有入组患者（意向治疗【ITT】人群）和肿瘤表达≥10%核AR的一个或更多基线后评估患者（评估亚组）中进行终点分析。

　　118例入组患者中，78例可评估。ITT人群16周时CBR为25%（95% CI，17%~33%），评估亚组为33%（95% CI，23%~45%）。ITT人群中位无进展生存期为2.9个月（95% CI，1.9~3.7个月），评估亚组为3.3个月（95% CI，1.9~4.1个月）。ITT人群中位总生存期为12.7个月（95% CI，8.5个月~尚未达到），评估亚组为17.6个月（95% CI，11.6个月~尚未达到）。118位患者中≥10%的患者发生了不良反应事件，包括疲劳(34%)，恶心(25%)，食欲减退(13%)，腹泻及潮热(10%)。疲劳是唯一发生在5%及以上患者中的3度及以上的不良事件。

　　这是AR抑制剂用于三阴性乳腺癌的最大规模的研究。研究者认为，恩杂鲁胺在晚期AR-阳性TNBC患者中表现出临床活性且耐受性良好。恩杂鲁胺相关的不良事件与已知的安全性情况一致。这项研究支持在晚期TNBC中进一步研究恩杂鲁胺。ENZA可能代表了三阴性乳腺癌患者的治疗新选择。

　　据海得康医学顾问了解到，恩杂鲁胺仿制药在印度已经上市，正规药厂生产，价格比国内低许多。有需要的患者可以亲自去孟加拉就医购药，也可以通过国内的海外就医公司进行合法方式购买。

　　因印度仿制药在国内没有上市，患者很容易通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。目前网上有些代购人员，声称可以代购印度恩杂鲁胺仿制药，代购是违法的，通过代购买到假药的风险比较大，并且患者无法得到有效的用药指导，一旦出现不良反应，患者也无处反馈。请患者谨慎选择！

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