瑞戈非尼（regorafenib）仿制药是孟加拉生产的，印度是进口药

　　2017年5月，我国CFDA已经批准瑞戈非尼用于分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC)患者。

　　瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂，通过抑制多种促进肿瘤生长的蛋白质激酶，靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。

　　III期CONCUR试验将706例之前至少接受2种治疗方案后进展的转移结直肠癌患者以2:1分被分组至瑞戈菲尼组或安慰剂组，OS（用药后生存时间）分别是8.8:6.3月。瑞戈非尼显著延长结直肠癌患者总生存期及无进展生存期，疾病控制率达41%，并可降低23%的死亡风险。因此，无可用化疗方案选择的患者可使用该药，耐受性好。

　　印度瑞戈非尼是进口版，是拜尔的原研药，由于是进口到印度销售，拜耳在印度放低姿态，以相对于其它国家市场非常低的价格来占领印度市场，印度瑞戈非尼价格便宜。购买印度瑞戈非尼请通过正规公司、出国就医等合法方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。

　　碧康制药也生产了Regonix，碧康瑞戈非尼是在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。虽是仿制药，但成分、药效都与原研药一致，在临床上可以与原研药相互替代，由于没有研发成本，所以价格非常亲民。

　　【孟加拉瑞戈非尼说明书】

　　规格:40mg/28片

　　适应症:瑞格非尼适用于：

　　1、经伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期、不可切除的或转移性胃肠道间质瘤患者。2、既往接受过含氟嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗、抗VEGF治疗、抗EGFR（KRAS野生型）治疗的转移性结直肠癌。3、适用于经多吉美治疗后耐药（失败）的晚期肝癌患者。

　　用法与用量:瑞格非尼的推荐剂量：以28日为一疗程，前21日每日口服1次，每次160mg（4片），持续用药直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。口服给药，在每日的同一时间服用，与脂肪含量不超过30%的低脂早餐一起服用。如漏服1次，不应补服。

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