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伊匹木单抗(YERVOY)治疗黑色素瘤的用法,如何调整剂量?

时间:2020-03-02     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  Yervoy伊匹木单抗可适用于成人或12岁以上的转移/不可切除黑色素瘤患者,与皮肤黑色素瘤术后(包括淋巴结清扫)的辅助治疗。

  临床推荐剂量3mg/kg,90分钟内静脉滴注完毕,每3周1次,连续使用4个周期,对严重不良反应永远终止。联合纳武单抗用量:纳武单抗联合伊匹木单抗治疗,具体方案是:纳武单抗3mg/kg+伊匹木单抗1mg/kg(不同癌种剂量有变化),3周1次,联用4次。建议伊匹单抗在使用PD-1的后一天使用。

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  剂量调整:(1)对任何中度免疫介导不良反应或症状性内分泌病变不用伊匹木单抗的方案剂量。对完全或部分解决是不良反应(0–1级)患者。伊匹木单抗说明书和每天正在接受低于7.5 mg泼尼松或等同物.恢复每3周伊匹木单抗剂量3 mg/kg直至给予所有四次计划剂量或从首次剂量16周.看那个较早出现。

  (2)下列任何情况永远终止伊匹木单抗:

  (1)持续中度不良反应或不能减低皮质激素剂量至每天7.5 mg泼尼松或等同物。

  (2)对从首次剂量后16周内不能完成完整治疗疗程。

  (3)严重或危及生命不良反应.包括任何以下情况:(A)结肠炎有腹痛,发热,肠梗阻或腹膜征象,大便次数频(超过基线7次或更多),大便失禁,胃肠道出血,和胃肠道穿孔。(B)天冬氨酸转氨酶(AST)或天冬氨酸转氨酶(ALT)> 正常上限5倍或总胆红素>正常上限3倍。(C)史-约综合征.毒性表皮坏死或皮疹合并全层厚皮肤溃疡或坏死,大疱或出血表现。(D)严重运动和感觉神经病变,格林巴利综合征或重症肌无力。(E)严重免疫介导反应累及任何器官系统(如:肾炎,肺炎,胰腺炎.,非-感染心肌炎)。(F)免疫介导眼病对局部免疫抑制治疗无反应。

  Yervoy联合Opdivo免疫组合疗法一线治疗肾细胞癌,长期疗效显著优于Sutent,42个月生存率>50%!

  截至目前,Opdivo+Yervoy免疫组合疗法已获批准用于:

  (1)治疗不可切除性或转移性黑色素瘤;

  (2)一线治疗中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者;

  (3)治疗12岁及以上儿童和成人微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)患者。

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