糖尿病新药：卡格列净用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者，降低心血管和肾脏风险

　　近日，糖药Invokana（怡可安®，通用名：canagliflozin，卡格列净）获批一个新的适应症：作为饮食、运动和标准护理疗法的辅助药物，用于患有2型糖尿病（T2D）和糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN；又名diabetic kidney disease，DKD）且合并蛋白尿（＞33.9mg/mmol）的成人患者，降低终末期肾病（ESKD）、血清肌酐增加一倍、心血管（CV）死亡的风险。

　　在美国，FDA于2019年9月批准Invokana：用于患有T2D和DKD且尿液中存在一定数量蛋白质的成人患者，降低ESKD、肾功能恶化、CV死亡、心衰住院的风险。随着此次批准，Invokana是首个适用于同时患有T2D和DKD的患者降低心衰住院风险的2型糖尿病药物，同时也是近20年来首个适用于这类患者延缓DKD进展的新药。

　　2型糖尿病是导致肾脏疾病的首要原因，同时也是全球增长速度第五快的死亡病因。在加拿大，每2例T2D患者中就有一例会在其一生中出现肾损害的迹象。糖尿病肾病（DKD）是进行性的，如果不进行治疗，可能导致透析和肾移植。此外，患有DKD的患者是心脏病和中风的高危人群。

　　此次批准，基于评估Invokana肾脏预后的里程碑III期临床研究CREDENCE的数据，这是糖尿病医学中唯一完成的肾脏预后研究。

　　该项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床研究，入组了4401例伴有CKD的T2D患者，评估了canagliflozin相对于安慰剂预防临床上重要的肾脏和CV预后的疗效和安全性。这些患者估计的肾小球滤过率（eGFR）≥30且＜90mL/分钟/1.73平米、存在白蛋白尿（300mg/g＜尿白蛋白：肌酐比值≤5000mg/g），所有患者在随机分组之前必须接受ACE抑制剂或ARB最大标签或耐受剂量治疗4周以上。

　　数据显示，与安慰剂+标准护理相比，Invokana 100mg+标准护理将主要复合终点（终末期肾病[ESKD]、血清肌酐增加一倍、肾脏或CV死亡）的风险降低了30%。此外结果还显示，Invokana降低了次要CV终点的风险，包括心血管死亡或心衰住院风险降低31%、主要不良心血管事件（MACE：心血管死亡、非致死性心肌梗塞、非致死性卒中）风险降低20%、心衰住院风险降低39%。该研究中，与安慰剂组相比，Invokana治疗组的不良事件和严重不良事件相似，但数值较低。Invokana治疗组糖尿病酮症酸中毒和生殖道真菌感染的发生率在数值上高于其他临床试验。重要的是，在该研究中下肢截肢或骨折没有任何不平衡，也没有发现新的安全信号。

　　“海得康”公司由多年医药背景的海归人员创办，并获得了“北京市海外学人中心留学生创业基金”和“中关村国家自主创新示范区海外人才创业支持资金”。出国看病咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，或加微信：15600654560。海得康协助患者获得境外优质就医服务。

　　免责声明：文章中内容仅供参考，不作为治疗标准！

　　用药需由专业医师指导。

　　请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。