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巴瑞克替尼改善类风湿性关节炎症状优于阿达木单抗,巴瑞克替尼国内上市了吗?

时间:2020-02-27     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  巴瑞克替尼是选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,除类风湿性关节炎外,对强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等也有相关有效性研究数据。

  巴瑞克替尼可作为单药或联合甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物抗风湿疗法(non-biologic DMARDs)。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂(如托法替布)、或生物bDMARDs(如修美乐、类克、恩利、益赛普等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。

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  在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。

  试验结果表明,在12周内,巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49% VS 27%,达到ACR50的患者比例是20% VS 8%,达到ACR70的患者比例是13% VS 2%

  巴瑞克替尼在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于艾伯维的重磅抗炎药Humira(修美乐,通用名:阿达木单抗)。该研究是首个证明一种每日一次口服药物疗效显著优于当前注射型标准药物(抗肿瘤坏死因子,anti-TNF)的关键III期研究。

  巴瑞克替尼也表现出治疗早期的症状缓解,在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解。同时,通过巴瑞克替尼治疗在身体机能上也表现出显著改善,包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量等。

  巴瑞克替尼于2019年6月24日获批在中国上市,又叫巴瑞替尼,商品名: 艾乐明。一盒规格为2mg*28片。

  碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。已向全球发售。价格不足千元!

  因碧康制药生产的巴瑞克替尼仿制药未在国内上市,国内患者购买仿制药可以亲自去孟加拉,也可以通过国内的海外就医机构进行合法方式购买。以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。代购也是违法的,对产品也没有保障,请谨慎选择!

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