托法替尼是什么？在国内上市了吗？价格是多少？

　　托法替尼是美国Pfizer（辉瑞公司）研究出来的一款分子靶点新药。tofacitinib（枸橼酸托法替尼，也叫托法替布）是一种JAK抑制剂，能有效地选择抑制JAK3，同时对JAK1、JAK2也有抑制作用，从而在细胞因子水平异常的体系中阻断JAKs介导的一系列细胞因子信号通路，抑制异常免疫信号的传导。

　　该药于2012年11月在美国获批用于治疗类风湿关节炎。2017年05月，美国FDA受理（不是获批）新药申请，托法替尼用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。2017年03月10日在我国（CFDA）获批上市许可，Xeljanz（商品名“尚杰”），用于中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。是JAK抑制剂。Janus激酶（Janus kinase，JAK）是一个细胞信号分子家族，由JAK1、JAK2、JAK3和 TYK2组成。

　　托法替布（Tofacitinib）多长时间可见效？吃多久能治愈类风湿性关节炎？

　　根据临床研究显示，托法替布起效快，不过托法替布只能控制病情，缓解症状，并不能彻底治好类风湿性关节炎。如果病情控制的好，是可以减量的。

　　一项采用托法替布治疗中-重度类风湿关节炎患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究(NCT00413699, NCT00661661) 数据，涵盖了托法替布的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替布的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。

　　共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者-年);平均(最大)治疗疗程为531(1844)天。结果证实，托法替布的稳定疗效可长达 4 年。在不良反应方面，托法替布最常见的不良反应为鼻咽炎和上呼吸道感染。

　　碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药，也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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