印度版TAF是批准生产的仿制药吗？可以出国购买吗？

　　替诺福韦二代与TDF相比，只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效用。因此替诺福韦二代TAF 在剂量低于替诺福韦一代Viread十分之一（25mg/300mg）的情况下就能发挥与后者相似的疗效，还可避免血液中替诺福韦浓度过高，提高了安全性。

　　临床数据显示，新批准的Vemlidy具有更大的血浆稳定性，同时能够更有效地将替诺福韦递送给肝细胞，由于用药剂量可以更低，从而可以降低血液中替诺福韦的浓度更，因此，与Viread相比，替诺福韦二代TAF能够更有效改善患者肾脏和骨骼的安全性参数。

　　替诺福韦二代TAF在两个国际型3期临床试验（研究108和研究110）试验中，获得了长达48周的数据支持。共有1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。研究108使用替诺福韦二代TAF或替诺福韦随机化治疗了425例HBeAg阴性患者，研究110使用替诺福韦二代TAF或替诺福韦随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点：在治疗第48周时，基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标中，替诺福韦二代TAF显示出了相对替诺福韦的非劣效性。

　　另外，替诺福韦二代TAF和替诺福韦在两项研究中患者的耐受性均表现良好，由于不良反应而中止治疗的分别为1.0%和1.2%。两个研究中最常见的不良反应主要包括头痛，腹痛，疲劳，咳嗽，恶心和背痛，并且不良反应的发生率在接受替诺福韦二代TAF或替诺福韦治疗的患者基本相同。

　　印度Mylan其生产的官方授权仿制TAF商品名为:Hepbest。剂型和包装贴近原研药。印度仿制药药物无论是在剂量还是安全性、适用症等方面都是相同的。

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