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来那替尼孟加拉版仿制药效果怎么样?【海得康】

时间:2020-01-08     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  来那替尼Neratinib被FDA批准用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗, 该批准是2017年7月第一种药物在初始治疗后服用,以降低HER2阳性乳腺癌复发的机会。来那替尼Nerlynx适用于之前接受过靶向治疗药物赫赛汀治疗的女性。

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  来那替尼是一种叫做激酶抑制剂的药物。它是一种靶向治疗,可阻断癌细胞中的某些蛋白质,防止细胞分裂以减缓癌症的生长, 从而起到抗肿瘤作用。

  FDA的批准基于对2,840名HER2阳性乳腺癌女性进行1-3期的研究。所有患者均在过去2年内完成赫赛汀治疗。2年后,接受Nerlynx来那替尼治疗的女性中有94.2%仍然存活并且没有癌症复发,对比未接受Neratinib治疗的存活率为91.9%。

  来那替尼Neratinib HER2阳性乳腺癌最常见的副作用是腹泻, 恶心和呕吐,腹痛,疲劳,皮疹,食欲减退,肌肉痉挛,肝脏损伤,头晕和关节疼痛。

  怀孕或哺乳的妇女不应服用Nerlynx,因为它可能会伤害正在发育的胎儿或新生儿。

  来那替尼Neratinib用法用量

  首次使用NERLYNX前以及前两个NERLYNX使用周期期间应给予洛哌丁胺。指导患者每天保持1-2次排便,以及如何使用止泻治疗方案。

  常规剂量:240mg口服,每天一次,需伴食物服用,持续用药至少一年。

  暂停用药或减少剂量通常取决于个体安全性及耐受性。

  肝损伤:重度肝损伤应减量至80mg。

  孟加拉碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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