来那替尼效果好，哪类特殊人群不适合来那替尼？

　　一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（ExteNET）评估了来那替尼（Nerlynx/neratinib）的疗效。该研究共纳入2840例HER2阳性的早期乳腺癌患者，入组患者均已完成含曲妥珠单抗的辅助治疗。患者被随机分配到那替尼治疗组或安慰剂组。

　　试验结果

　　主要疗效评估指标包括无浸润性癌复发率（iDFS），统计指标的观察时段定义为：患者入组至首次出现侵入性复发、远处复发或死亡。

　　2年后，研究结果为 [1,2]：

　　来那替尼治疗组： iDFS为94.2％ [95％CI：92.6, 95.4]

　　安慰剂组： iDFS为91.9％ [95％CI：90.2, 93.2]。

　　特殊人群用药

　　来那替尼（Nerlynx/neratinib）对胎儿有致命危害，服药期间应避免妊娠与哺乳。

　　来那替尼（neratinib，Nerlynx）是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，像拉帕替尼和阿伐他汀一样，用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者，通过阻止通过表皮生长因子受体（EGFR），HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。FDA批准该药后，为早期、HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者的强化治疗提供了新的选择。

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