一线使用XL184治疗肾癌患者效果怎么样？卡博替尼一疗程价格是多少？

　　卡博替尼（XL184）是多靶点靶向药物，其获批的适应症之一就是晚期肾癌，依维莫司和舒尼替尼也是治疗晚期肾癌的有效药物，那卡博替尼对比依维莫司和舒尼替尼效果怎么样呢？

　　卡博替尼优于依维莫司：

　　FDA对卡博替尼的批准是基于一项临床研究的研究结果，在该研究中晚期肾细胞癌患者每天口服60mg的卡博替尼一次（N = 330），或每天口服一次10mg的依维莫司（N = 328）。

　　研究结果：

　　1．卡博替尼组的无进展生存期（无进展生存期是指肿瘤没有继续生长而患者仍然生存的时间）为7.4个月左右，依维莫司组为3.8个月左右。

　　2．卡博替尼组治疗意向人群的总生存期为21.4个月，依维莫司组为16.5个月。卡博替尼组的缓解率（症状好转）为17%，依维莫司组为3%。

　　3．研究人员评估了卡博替尼组331位患者的用药安全性。最常见（≥25%）的不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、食欲减退、掌足红肿综合征、高血压、呕吐、体重减轻和便秘。研究期间，卡博替尼治疗的60%的患者因为副作用至少减少过一次用药剂量。40%的患者发生严重不良反应事件。最常见的严重不良反应事件（≥2%）为腹痛、胸膜积液、腹泻和恶心。卡博替尼的推荐剂量和用药方案位每天口服60mg。

　　卡博替尼优于舒尼替尼：

　　1. 服用卡博替尼的病人比服用舒尼替尼的病人，肿瘤恶化的时间更晚。

　　2. 卡博替尼相对于舒尼替尼，患者的死亡风险降低了20%。

　　3. 卡博替尼的无进展生存期是8.2个月左右，舒尼替尼是5.6个月左右。

　　4. 服用卡博替尼的患者中46%的症状完全或部分好转，服用舒尼替尼的患者为18%。

　　5. 二者的安全性和副作用相似，不良反应发生率相似。

　　碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。
　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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