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尼拉帕尼治疗卵巢癌有什么优势?印度、孟加拉有没有便宜仿制药?

时间:2019-12-18     作者:海得康 4000019769【原创】   阅读

  卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一,尽管发生率不高,但死亡率位居所有女性生殖道癌症的首位。

  上皮性卵巢癌是最常见的卵巢癌类型,发病后的五年生存率不到50%。如此重要的癌症类型,仍然没有成熟的预防和筛查方法,无论是常规超声检查还是肿瘤指标,对于预防和筛查卵巢癌的效果都不够好,复发后的治疗效果也较差。一旦诊断,75%的患者已经是晚期。

  Niraparib的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。 其中,有大约三分之二的受试者没有携带BRCA的种系突变。通过临床试验,研究人员发现niraparib与安慰剂相比,显著延长了患者们的无进展生存期。此外,在带有BRCA突变的患者中,niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。无论患者先前出现部分响应或是完全响应,niraparib产生的收益都处于类似的量级。基于这些出色的数据,FDA在今日批准了niraparib上市。

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