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奥拉帕尼仿制药上市,其效果安全吗?购买价格贵不贵?

时间:2019-12-18     作者:海得康400 001 9769【原创】   阅读

  奥拉帕尼是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂,也是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。

  奥拉帕尼在进行临床研究时发现,铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂,可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。

  随后也证明,对于BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效,显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs 5.5个月)。

  2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市(商品名:利普卓),用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。

  过去三十年中,中国卵巢癌的治疗方案一直缺乏新的进展,仍以手术和化疗为主。奥拉帕利成为在中国上市的首款PARP抑制剂,填补了国内卵巢癌靶向治疗领域近30年的空白。

  奥拉帕利仿制药是海湾制药孟加拉公司,商品名为Lynib。根据欧洲药管局批准的片剂剂量,每日口服2次,每次服300mg(3片),每盒可服20日。目前该产品已上市,价格不足欧美原研药十分之一,十分亦亲民。

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