尼拉帕尼治疗卵巢癌效果及副作用，多少钱一盒？

　　2017年3月27日，美国食品和药物管理局批准了一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂niraparib（ZEJULA，Tesaro，Inc。），用于维持治疗复发性上皮性卵巢，输卵管或成人患者，或对铂类化疗完全或部分反应的原发性腹膜癌。

　　批准是基于553例复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机试验（NOVA），这些患者至少接受过两次铂类化疗的治疗，并且对最近的治疗有完全或部分反应化疗治疗。 患者在最后一次治疗的8周内随机化（2：1）至尼拉帕利（每日口服300mg）或匹配的安慰剂。 根据BRACAnalysis CDx将患者分配到两个队列中的一个。 将具有有害或疑似有害生殖系BRCA突变（gBRCAm）的患者分配至种系BRCA-突变（gBRCAmut）群组（n = 203），将没有种系BRCA突变的患者分配至非gBRCAmut群组（n = 350）。

　　该试验显示，在两个队列中，与安慰剂相比，随机分配到尼拉帕利的患者的无进展生存期（PFS）有统计学意义上的显着改善。 服用种系BRCA突变的尼卡巴尼患者的中位PFS估计值为21个月，而接受安慰剂的gBRCAmut患者为5.5个月（HR = 0.26; 95％CI：0.17,0.41; p<0.0001）。 服用不具有种系BRCA突变的niraparib的患者的中位PFS估计值为9.3个月，而接受安慰剂的非gBRCAmut队列患者为3.9个月（HR = 0.45; 95％CI：0.34,0.61; p <0.0001） ）。

　　在NOVA试验中，对367名患有铂敏感性复发性卵巢，输卵管和原发性腹膜癌的患者进行了Niraparib的安全性评估。至少10％接受尼拉帕利治疗的患者最常见的不良反应是血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/口腔炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳，食欲下降，尿路感染，AST / ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，头晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和高血压。 骨髓增生异常综合征和/或急性髓细胞白血病发生在接受niraparib的367例（1.4％）患者中的5例和分配给安慰剂的179例（1.1％）患者中的2例。 在接受安慰剂治疗的患者中，9％的患者发生3-4级高血压，而接受安慰剂治疗的患者为2％。

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