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丙肝新方案格卡瑞韦/哌仑他韦和吉三代一样能治愈丙肝吗?

时间:2019-11-06     作者:丙肝新方案格卡瑞韦/哌仑他韦和吉三代一样能治愈丙肝&【原创】   阅读

  在丙肝治疗的泛基因型时代,格卡瑞韦/哌仑他韦方案是经国际权威指南(2018年EASL和AASLD丙肝指南)推荐的唯一可实现8周短疗程治愈初治、无肝硬化慢丙肝患者的方案,给临床患者和医生带来了很多获益,因此成为全球最受青睐的DAA之一。格卡瑞韦哌仑他韦片于2019年5月15日获得中国NMPA批准,成为国内首个8周治疗初治、无肝硬化慢性HCV感染者的泛基因型DAA方案。

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  格卡瑞韦哌仑他韦片此前凭借“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”于2018年6月13日获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的优先审评资格,并于2019年3月28日被列入CDE发布的“第二批临床急需境外新药名单”。艾诺全®在华获批是基于一项中国的药代动力学研究的数据和全球临床研发项目的数据支持。该全球临床研发项目覆盖了27个国家的2300多名患者,涵盖所有主要丙肝基因型(基因1-6型)和特殊人群。中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约有1000万人。艾诺全®有望让近95%的中国丙肝患者受益。艾诺全®目前已在全球包括美国、欧盟所有28个成员国以及日本在内的58个国家和地区获批。

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