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Upneeq(盐酸羟甲唑啉滴眼液)是一种安全、有效、首创用于上睑下垂的治疗药物时间:2020-07-14 近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Upneeq(盐酸羟甲唑啉滴眼液,0.1%,RVL-1201),用于治疗后天性睑下垂(上睑下垂),是一种新疗法。上睑下垂是一种以上睑异常下垂为特征的疾病,会限制视野。是FDA批准的唯一治疗上睑下垂的药物。 该药物的安全性和有效性以及每天一次的给药便利性,将提供一个重要的眼科治疗创新。 仅在美国,就有数百万人患有上睑下垂;在欧洲、日本和中国,可能会有更多的人受到影响。一项涉及50岁以上成年人的研究表明,在50岁以上成年人中,上睑下垂的患病率约为11.5%。 Upneeq是治疗获得性上睑下垂的一种安全、有效、首创疗法。获得性上睑下垂通常是由于Müller肌的部分或完全功能障碍引起的,而Müller肌与上睑提肌共同提升眼睑。 在2项关键性的双盲疗效研究中,通过莱斯特周边视野试验(LPFT)和眼睑提升(通过边缘反射距离试验MRD-1测量),与安慰剂组相比,Upneeq治疗组在统计学上有显著改善。第三项关键性的安全性研究成功地表明,在12周的时间内,每天早晨(双眼)滴用Upneeq,其耐受性良好。大多数不良事件是轻微的和自限性的。 据了解,那他霉素滴眼液在国内处于断货期间,许多患者选择了印度版Natamet。印度版属于仿制药,印度版Natamet的处方组成和工艺与原研产品是相同的。 海外新特药咨询,海得康帮助中国患者了解国际新药动态,详情请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,15600654560(微信同号)。 免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节,请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任。 |
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